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Europa aprueba la vacuna conjugada antineumocócica 15-valente de MSD

La compañía biofarmacéutica MSD ha anunciado que la Comisión Europea ha aprobado VAXNEUVANCE™ (Vacuna Antineumocócica Conjugada 15-valente) para la inmunización activa de la enfermedad invasiva y la neumonía causada por Streptococcus pneumoniae en individuos de 18 años o más. Esta aprobación permite la comercialización de la vacuna en los 27 estados miembros de la Unión Europea (UE), además de Islandia, Noruega y Liechtenstein. Su uso en la UE debe ajustarse a las recomendaciones oficiales. La decisión de la Comisión Europea sigue a un dictamen positivo del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento, que revisó los datos de siete estudios clínicos aleatorizados y

2022-01-20T09:28:41+00:0020 de enero de 2022|

One Health y las resistencias antimicrobianas

En 1964, Calvin Schwabe reivindicaba en su libro Veterinary Medicine and Human Health las ideas de Rudolf Virchow y otros autores acerca de las inexistentes líneas divisorias entre la medicina humana y la animal, profundizando en la simbiosis médica de los humanos y el resto de los animales, considerándose la base de disciplina ‘Salud Pública Veterinaria’ y del concepto ‘One Medicine’. Más tarde, en 2003, a raíz de la epidemia por el virus del Ébola, un grupo de médicos y veterinarios acuñan la frase ‘One World-One Health’ para promover el reconocimiento del impacto del ambiente y la vida silvestre en la salud humana. Culminando en 2008 con la Iniciativa

2022-01-20T09:23:22+00:0020 de diciembre de 2021|

MSD presenta nuevos datos de su amplia cartera y pipeline de oncología en el Congreso de ESMO 2021, incluyendo en estadios tempranos del cáncer

Nuevos datos de pembrolizumab muestran un avance significativo en los programas clínicos de cáncer de mama y ginecológico MSD ha anunciado que en el Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO), que se ha celebrado del 16 al 21 de septiembre, se han presentado datos que abarcan 20 tipos de cáncer de su importante programa de investigación en oncología. Los datos clave incluyen los nuevos resultados fase 3 para los tratamientos de oncología de la compañía, específicamente: pembrolizumab, la terapia anti-PD-L1 de MSD, en melanoma (KEYNOTE-716) y cáncer cervical recurrente, persistente o metastásico (KEYNOTE-826), que se seleccionaron para su inclusión en las sesiones del Simposio presidencial y

2021-10-15T08:16:37+00:0015 de octubre de 2021|

Intercambiabilidad y sustitución de biosimilares: no hacer de la excepción la norma

Los biosimilares son medicamentos biológicos similares a otros de origen biológico que ya han sido autorizados por los reguladores y cuya patente ha caducado, por lo que son medicamentos reguladores del mercado al favorecer la reducción de precios de los medicamentos innovadores una vez que el biosimilar entra en el mercado. A un producto biológico similar y a su correspondiente medicamento de referencia se les presupone el mismo perfil de eficacia y seguridad, y son generalmente utilizados como tratamiento en las mismas condiciones.

2020-12-20T11:58:44+00:0020 de diciembre de 2020|

MSD presenta un ensayo clínico fase 3 para evaluar islatravir, un tratamiento PrEP oral en investigación, que se administra una vez al mes, en mujeres con alto riesgo de contraer VIH-1

A través de una colaboración con la Fundación Bill & Melinda Gates se analizará un tratamiento de prevención del VIH para ayudar a hacer frente a la epidemia del VIH, con atención especial a las mujeres del África subsahariana

2020-11-26T08:50:15+00:0025 de noviembre de 2020|

Gefapixant de MSD redujo la frecuencia de tos en comparación con placebo en las semanas 12 y 24 en pacientes con tos crónica refractaria o idiopática

Los datos de los ensayos de fase 3 COUGH-1 y COUGH-2 se presentaron en el Congreso Internacional Virtual de la Sociedad Respiratoria Europea (ERS, por sus siglas en inglés) 2020

2020-11-26T08:48:36+00:0025 de noviembre de 2020|

¿Probamos un nuevo modelo de financiación para los antibióticos?

Recientemente, en Twitter lancé un “reto” al Ministerio de Sanidad y a la AEMPS, después de conocerse más detalles sobre el modelo innovador en el Reino Unido para financiar el uso de nuevos antibióticos. Por primera vez, dos de estos productos serán financiados a través de un “pago por suscripción” o modelo “delinked”, donde el retorno está “desvinculado” (delinked) de la fórmula tradicional de ‘precio x volumen’. Así, el retorno no dependerá del volumen de ventas, si no del valor del producto. El reto lanzado: ¿por qué no probar un modelo parecido en España?

2020-09-08T07:59:36+00:008 de julio de 2020|
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