Acerca de Alvaro Lavandeira Hermoso

Abogado-Presidente del Instituto para la Investigación & Formación en Salud (IFSASALUD).

Y después del ensayo clínico, ¡¿qué?!

La investigación clínica con medicamentos constituye el elemento básico que permite que los medicamentos sean autorizados por las agencias reguladoras, que sean comercializados por sus titulares con las garantías que la legislación exige y que lleguen finalmente a la práctica clínica para beneficio de los pacientes. Asimismo, debe garantizar que los resultados que de ella se deriven sean de calidad y útiles desarrollándose en un contexto de máxima transparencia. Se define como «estudio clínico»: toda investigación relativa a personas destinada a: Descubrir o comprobar los efectos clínicos, farmacológicos o demás efectos farmacodinámicos de uno o más medicamentos. Identificar cualquier reacción adversa a uno o más medicamentos. Estudiar la absorción,

2022-09-14T18:13:54+00:0015 de julio de 2022|

Protección patrimonial de las personas con discapacidad

Constituye una realidad perentoria la supervivencia de muchas personas con discapacidad a sus progenitores, debido, entre otras cosas, a la mejora de asistencia sanitaria. Uno de los elementos que más repercuten en el bienestar de las personas con discapacidad es la existencia de medios económicos a su disposición, suficientes para atender sus específicas necesidades vitales. En este sentido, nuestro ordenamiento jurídico prevé diferentes mecanismos de protección a las personas con discapacidad, que tratan de responder a la especial situación que padecen, para que la discapacidad no les impida el disfrute de los derechos que a todos los ciudadanos reconocen nuestras leyes, logrando así que la igualdad entre tales personas

2022-06-01T09:50:41+00:001 de junio de 2022|

Propuesta de modificación de la normativa europea sobre medicamentos huérfanos

Los medicamentos nuevos e innovadores son esenciales para ofrecer nuevas oportunidades para tratar o prevenir enfermedades. Durante más de cincuenta años, la legislación farmacéutica de la UE ha establecido un marco que fomenta el desarrollo de dichos medicamentos, al tiempo que garantiza altos estándares de calidad y seguridad, y permite que el mercado interior funcione sin problemas. Sin embargo, es posible que los esfuerzos para fomentar la I + D en el campo farmacéutico no se hayan centrado necesariamente en las áreas de mayor necesidad insatisfecha; más bien, podría haberse dejado llevar por las tendencias científicas y oportunidades de mercado. Ciertas áreas terapéuticas están mejor atendidas que otras. Este

2022-04-20T10:40:43+00:0020 de abril de 2022|

Estrategia Farmacéutica de la Unión Europea. El acceso a medicamentos innovadores

En la pasada columna de la sección tratábamos sobre UEproSalud, como aquel programa de acción de la Unión Europea que tiene por objeto mejorar y fomentar la salud en la Unión. Siguiendo con las actualizaciones normativas de la UE consideraremos en esta ocasión la Estrategia Farmacéutica para Europa que fue aprobada por el Parlamento Europeo en recientes fechas. El objeto de la Estrategia Farmacéutica para Europa es garantizar que los pacientes tengan acceso a medicamentos innovadores y asequibles, así como para fomentar la competitividad, la capacidad innovadora y la sostenibilidad de la industria farmacéutica de la UE. La Estrategia Farmacéutica Europea tiene cuatro objetivos principales: Garantizar el acceso de

2022-03-01T10:34:39+00:001 de marzo de 2022|

Programa de acción de la UE en el ámbito de la salud (UEproSalud)

UEproSalud es la respuesta sanitaria de la Unión Europea a la COVID-19. UEproSalud es el programa de acción de la UE que tiene por objeto mejorar y fomentar la salud en la Unión; proteger a la población de la Unión frente a las amenazas transfronterizas graves para la salud; mejorar la disponibilidad de los medicamentos, los productos sanitarios y los productos pertinentes para las crisis, y hacerlos más accesibles y asequibles; así como reforzar los sistemas sanitarios, su resiliencia y la eficiencia de los recursos. Este programa de acción de la Unión, en el ámbito de la salud, establece objetivos en un marco plurianual con horizonte 2027. El Programa

2022-01-19T12:43:54+00:0019 de enero de 2022|

El cuidado de hijos afectados por enfermedad grave. Acción protectora y propuestas de desarrollo

El Real Decreto 1148/2011, de 29 de julio, para la aplicación y desarrollo en el Sistema de la Seguridad Social de la prestación económica por cuidado de menores afectados por cáncer u otra enfermedad grave, incorporó al ordenamiento jurídico español una prestación económica destinada a los progenitores, adoptantes o acogedores que necesitaran reducir su jornada laboral para dedicarse al cuidado de los menores afectados por enfermedades graves, con la finalidad de ampliar la acción protectora de la Seguridad Social en este tipo de situaciones. Este Real Decreto instauró dicha prestación con naturaleza de subsidio, con objeto de compensar la pérdida de ingresos que sufren los padres o cuidadores al

2021-11-18T10:27:24+00:0018 de noviembre de 2021|

¿Alguien se anima a pedir el reconocimiento, declaración y calificación del grado de discapacidad?

La Clasificación Internacional de la OMS define la discapacidad como la restricción o ausencia de la capacidad para realizar una actividad, en la forma o dentro del margen que se considera normal para un ser humano.

2021-09-23T10:46:30+00:0023 de septiembre de 2021|

Reforma civil y procesal para el apoyo a las personas con discapacidad en el ejercicio de su capacidad jurídica

Este 3 de junio se ha publicado en el BOE la Ley que reforma la legislación civil y procesal para el apoyo a las personas con discapacidad en el ejercicio de su capacidad jurídica que, entre otras cosas, termina con la incapacitación judicial de personas con discapacidad.

2021-07-02T08:34:59+00:002 de julio de 2021|

Adaptación del puesto de trabajo por motivos de salud y discapacidad vs. ineptitud sobrevenida del trabajador

La Ley de Prevención de Riesgos Laborales establece la obligación del empresario de aplicar medidas para adaptar el puesto de trabajo con arreglo al principio preventivo de adaptar el trabajo a la persona, en particular en lo que respecta a la concepción de los puestos de trabajo, así como a la elección de los equipos y los métodos de trabajo y de producción.

2021-03-26T10:32:07+00:0026 de marzo de 2021|
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