Perjuicios a los pacientes por las negativas de renovación de autorizaciones de medicamentos: el caso Duchenne

El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) perteneciente a la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha tomado una reciente decisión de no renovar un medicamento esencial para los niños que padecen la enfermedad de Duchenne. Esta sorprendente e inédita decisión ha dejado perplejos y consternados a los pacientes europeos, a sus familiares, a sus asociaciones y sus médicos. Este fármaco ha sido la única opción terapéutica específica para los niños con Duchenne en los últimos diez años. Tras estos diez años de uso eficaz del tratamiento, se puede constatar por los pacientes y sus familias, que se trata de un fármaco seguro y fácil de usar en niños,

2024-03-01T08:25:48+00:001 de marzo de 2024|

2024. Año poco frecuente

Este incipiente 2024, es año bisiesto, con su 29 de febrero. Año de rareza, al tener un día más que no existe en los tres previos. El 29 de febrero nos recuerda la singularidad de los años bisiestos, un mecanismo de ajuste que trae su origen en el calendario juliano, basado en el del antiguo Egipto, fruto de los devaneos entre Julio César y Cleopatra. En lo que aquí nos interesa, el 29 de febrero conmemora, desde el año 2008, el Día Mundial de las Enfermedades Raras, y cuya elección, el último día de febrero, no fue fruto del azar, sino que febrero, con su peculiaridad de ser bisiesto

2024-01-15T16:00:39+00:0015 de enero de 2024|

La demanda de servicios de salud

La demanda de servicios de salud es un concepto que se refiere a la cantidad y el tipo de servicios sanitarios que las personas necesitan y están dispuestas a utilizar, según sus condiciones de salud, sus preferencias y su capacidad de pago. La demanda de servicios de salud depende de varios factores, como el nivel de ingresos, el precio de los servicios, la calidad de la atención, la información disponible, las expectativas y las actitudes de los usuarios, y el grado de cobertura de los seguros públicos o privados. La demanda de servicios de salud no es lo mismo que las necesidades de salud, que son las carencias o

2023-11-01T09:54:28+00:001 de noviembre de 2023|

La necesaria regulación de la inteligencia artificial en salud

La Unión Europea establece que el término inteligencia artificial (IA) se aplica a los sistemas que manifiestan un comportamiento inteligente, pues son capaces de analizar su entorno y pasar a la acción, con cierto grado de autonomía, con el fin de alcanzar objetivos específicos. La UE considera la sanidad como uno de los campos de aplicación de la IA, como puede ser en el diagnóstico, tratamiento de enfermedades crónicas, desarrollo de técnicas y productos sanitarios, así como medicamentos o la reducción de tasas de mortalidad. La aplicación de la inteligencia artificial (IA) en el campo de la sanidad o salud, está transformando actualmente la forma en que se diagnostican,

2023-09-14T15:21:03+00:0014 de septiembre de 2023|

La necesaria interacción entre asociaciones de pacientes y administraciones sanitarias. Mención especial a la sostenibilidad del sistema sanitario

La interacción entre las autoridades sanitarias y las asociaciones de pacientes es fundamental para promover una atención de calidad y abordar las necesidades de los pacientes de manera efectiva. Esta interacción puede tener lugar en varios niveles y puede abarcar diferentes aspectos. En la esfera de la comunicación y retroalimentación las autoridades sanitarias y las asociaciones de pacientes deben establecer canales de comunicación para intercambiar información relevante y recibir retroalimentación sobre las políticas y programas de salud. Esto puede incluir reuniones periódicas, consultas públicas, grupos de trabajo conjuntos o incluso plataformas donde los pacientes puedan compartir sus experiencias y perspectivas junto con los gestores sanitarios y los propios clínicos.

2023-06-20T10:36:26+00:0020 de junio de 2023|

La nueva Ley de Familias. Consideraciones a situaciones de discapacidad, dependencia y enfermedad

El Gobierno aprobó recientemente el Proyecto de Ley de Familias con la intención de que pueda entrar en vigor prontamente, tramitándose en el Parlamento por procedimiento de urgencia. Esta Ley busca extender el apoyo a las familias, avanzando en el cumplimiento del artículo 39 de la Constitución, que insta a los poderes públicos a asegurar la protección social, económica y jurídica de éstas, además de observar el deber de protección de las familias recogido en numerosos tratados internacionales y europeos: como la Declaración Universal de los Derechos Humanos, la Carta Social Europea, la Carta de los Derechos Fundamentales de la Unión Europea que señalan también la garantía de la

2023-05-03T11:52:32+00:003 de mayo de 2023|

Tutela de derechos fundamentales en el acceso a medicamentos

Hace escasas fechas el Tribunal Superior de Justicia de Castilla y León confirmaba la sentencia de un juzgado de Valladolid, por la cual se concedía a una persona con una enfermedad muy grave, degenerativa y debilitante, el medicamento necesario para tratar su enfermedad. Obviamente, no es un juzgado o tribunal el lugar donde realizar un análisis de pertinencia médica sobre la oportunidad de la prescripción de un fármaco, pero sí son los órganos competentes para valorar si las decisiones denegatorias de dispensación de medicamentos se han dictado conforme a derecho. Y aunque es evidente que no es en sede judicial donde debe decidirse la dispensación de un medicamento, lamentablemente

2023-03-16T15:31:04+00:0016 de marzo de 2023|

Atención farmacéutica domiciliaria a propósito de la nueva Ley de Farmacia de la Comunidad de Madrid

La incipiente Ley 13/2022, de 21 de diciembre, de Ordenación y Atención Farmacéutica de la Comunidad de Madrid ha venido a sentar las bases normativas, a falta de ulterior reglamento de desarrollo para su efectiva aplicación, la atención farmacéutica domiciliaria. La norma pone de manifiesto la necesidad que existe en la sociedad de una prestación domiciliaria. Los motivos son varios: en primer lugar, la situación de envejecimiento demográfico que produce una soledad no deseada y las dificultades de las personas de más avanzada edad para un desarrollo vital en óptimas condiciones, lo que incluye acceder a servicios farmacéuticos; y en segundo lugar las situaciones de dependencia, discapacidad, movilidad reducida

2023-02-14T12:20:16+00:001 de febrero de 2023|

Relación entre discapacidad y dependencia

Los conceptos de discapacidad y dependencia generan comúnmente confusión. A menudo son asociados, cuando no identificados como la misma institución o desconocidos, en este caso, normalmente la concepción de dependencia. Legalmente ambos conceptos se encuentran regulados en normas diferentes y si bien en la práctica tienen mucha relación, no lo es así en los textos legislativos ni en los procedimientos burocráticos de reconocimiento. En primer lugar, hay que tener presente que, con independencia de las limitaciones funcionales de carácter físico, orgánico, psíquico o sensorial, desde el punto de vista legal, los grados de discapacidad y de dependencia no dejan de ser otra cosa que reconocimientos administrativos de una situación

2022-10-20T10:07:17+00:0020 de octubre de 2022|

Y después del ensayo clínico, ¡¿qué?!

La investigación clínica con medicamentos constituye el elemento básico que permite que los medicamentos sean autorizados por las agencias reguladoras, que sean comercializados por sus titulares con las garantías que la legislación exige y que lleguen finalmente a la práctica clínica para beneficio de los pacientes. Asimismo, debe garantizar que los resultados que de ella se deriven sean de calidad y útiles desarrollándose en un contexto de máxima transparencia. Se define como «estudio clínico»: toda investigación relativa a personas destinada a: Descubrir o comprobar los efectos clínicos, farmacológicos o demás efectos farmacodinámicos de uno o más medicamentos. Identificar cualquier reacción adversa a uno o más medicamentos. Estudiar la absorción,

2022-09-14T18:13:54+00:0015 de julio de 2022|
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